Προδιαγραφές
| Εμφάνιση: | λευκή σκόνη |
| Δοκιμασία HPLC: | 98.0–102.0% |
| Αναγνώριση: | IR/HPLC |
| Νερό: | 0,5% μέγιστο |
| Υπολείμματα κατά την ανάφλεξη: | 0,1% μέγιστο |
| Αιθανόλη: | 0,5% μέγιστο |
| Διχλωρομεθάνιο: | 0,06% μέγιστο |
| Οποιαδήποτε μεμονωμένη ακαθαρσία: | 0,1% μέγιστο |
| Συνολική ακαθαρσία: | 0,5% μέγιστο |
| Διαλυτότητα: | Ελαφρώς διαλυτό σε τετραϋδροφουράνιο, φειδώ διαλυτό σε Ν, Ν-διμεθυλοφορμαμίδη, πολύ ελαφρώς διαλυτή σε ακετονιτρίλιο και πρακτικά αδιάλυτο στο νερό. |
| Μικροβιακό όριο - TAMC: | 1000 CFU/G MAX |
| Μικροβιακό όριο - TYMC: | 100 cfu/g max |
| Ε. Coli: | Απουσία ανά g |
Πληροφορίες μεταφοράς
|
Παράμετρος |
Προσδιορισμός |
|
Αριθμός ΟΗΕ |
2811 |
|
Τάξη |
6 |
|
Ομάδα συσκευασίας |
Iii |
|
Κωδικός HS |
2933990099306 |
|
Σταθερότητα και αντιδραστικότητα |
Το προϊόν είναι χημικά σταθερό υπό τυποποιημένες συνθήκες περιβάλλοντος. |
|
Αποθήκευση |
Σφιχτά κλειστό. Ξηρός. Κρατήστε σε ένα καλά αεριζόμενο μέρος. Συνεχίστε να κλειδώνετε ή σε μια περιοχή προσβάσιμη μόνο σε ειδικευμένα ή εξουσιοδοτημένα άτομα. Σταθερότητα αποθήκευσης Συνιστώμενη θερμοκρασία αποθήκευσης -20 - 0 βαθμός |
|
Κατάσταση για αποφυγή |
|
|
Πακέτο |
Πληροφορίες κατασκευής
|
Παράμετρος |
Προσδιορισμός |
|
Ικανότητα |
1MT/μήνα |
|
Συχνότητα |
|
|
Κύριες εξαγωγικές χώρες |
|
|
Χωρητικότητα/παρτίδα |
|
|
Εμπειρία |
Παραγωγή από το 2015 |
|
Στοκ |
Αιτήσεις
1. Στοχευμένη θεραπεία καρκίνου
Το Olaparib είναι ένα στοχευμένο αντικαρκινικό φάρμακο που χρησιμοποιείται κυρίως στη θεραπεία των καρκίνων που σχετίζονται με μεταλλάξεις γονιδίων BRCA1/2, συμπεριλαμβανομένων:
Ο καρκίνος των ωοθηκών (ειδικά υποτροπιάζοντας ή ευαίσθητο στην πλατίνα)
Καρκίνος του μαστού (HER2-αρνητικό, BRCA-mutated)
Ο καρκίνος του προστάτη (μεταστατικός καρκίνος του προστάτη ανθεκτικού στον ευνουχισμό)
Ο καρκίνος του παγκρέατος (μεταστατικοί τύποι BRCA)
Χρησιμοποιείται συνήθως ως:
Μονοθεραπεία σε ασθενείς με μεταλλάξεις BRCA
Θεραπεία συντήρησης μετά από χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα
2. Θεραπεία συνδυασμού
Το Olaparib μελετάται ολοένα και περισσότερο σε συνδυασμό με άλλους αντικαρκινικούς παράγοντες όπως:
Bevacizumab
Αμπιρατερόνη
Αναστολείς ανοσοποιητικού σημείου ελέγχου
Αυτοί οι συνδυασμοί στοχεύουν στην ενίσχυση της αποτελεσματικότητας επιτίθενται στον καρκίνο μέσω πολλαπλών μηχανισμών.
3. Κλινικές δοκιμές και έρευνα
Χρησιμοποιείται εκτενώς σε:
Κλινική έρευνα για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητάς της σε άλλους τύπους όγκων
Εξερευνώντας τη συνέργεια της με ακτινοθεραπεία και παράγοντες καταστροφής του DNA
Μελετώντας εφαρμογές σε όγκους μη BRCA και HRD-θετικής (ανεπάρκειας ανασυνδυασμού)
Ωφελείται
✅ Στόχευση δράσης
Ειδικά επηρεάζει τα καρκινικά κύτταρα με ελαττωματική επιδιόρθωση του DNA ενώ διασχίζει υγιή κύτταρα, μειώνοντας τη συστηματική τοξικότητα.
✅ Παρατείνει την επιβίωση χωρίς εξέλιξη
Βελτιώνει σημαντικά την επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS) σε ασθενείς με καρκίνο του BRCA-MUTANT σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο ή τη χημειοθεραπεία μόνο.
✅ προφορική διοίκηση
Διατίθεται ως βολικά προφορικά δισκία, τα οποία βελτιώνουν τη συμμόρφωση και την ποιότητα ζωής των ασθενών.
✅ Επιλογή μη χημειοθεραπείας
Παρέχει μια μη κυτταροτοξική εναλλακτική λύση για μακροπρόθεσμη συντήρηση, συχνά καθυστερώντας την ανάγκη για πιο επιθετικές θεραπείες.
✅ Επέκταση ενδείξεων
Εγκρίθηκε για πολλαπλούς τύπους καρκίνου και οι συνεχιζόμενες δοκιμές υποδηλώνουν πιθανή ευρύτερη εφαρμογή σε άλλους συμπαγείς όγκους.
Σύναψη
Το Olaparib (CAS 763113-22-0) είναι ένας πρωτοποριακός αναστολέας PARP που παίζει ζωτικό ρόλο στην ογκολογία ακριβείας. Με την εκμετάλλευση των αδυναμιών σε οδούς επισκευής DNA ορισμένων καρκινικών κυττάρων, προσφέρει αποτελεσματική, στοχοθετημένη θεραπεία για ασθενείς με μεταλλάξεις BRCA ή θετικούς όγκους HRD. Η αυξανόμενη χρήση του σε πολλαπλούς τύπους καρκίνου, ευνοϊκή διαδρομή διοίκησης και ερευνητικό δυναμικό καθιστά τον ακρογωνιαίο λίθο στη σύγχρονη θεραπευτική καρκίνο.
Δημοφιλείς Ετικέτες: Olaparib 丨 CAS 763113-22-0, China Olaparib 丨 CAS 763113-22-0 Κατασκευαστές, προμηθευτές, εργοστάσιο
