Εισαγωγή προϊόντος
Ένα ενεργό φαρμακευτικό συστατικό (API) είναι το κύριο συστατικό σε ένα φάρμακο που παράγει το προβλεπόμενο θεραπευτικό αποτέλεσμα. Σε οποιαδήποτε φαρμακευτική διατύπωση, το API είναι η βιολογικά δραστική ουσία που είναι υπεύθυνη για τη θεραπεία, τη διάγνωση ή την πρόληψη της νόσου. Τα API κατασκευάζονται μέσω διαφόρων διεργασιών, συμπεριλαμβανομένης της χημικής σύνθεσης, της ζύμωσης και των βιοτεχνολογικών μεθόδων. Τα API υψηλής καθαρότητας είναι απαραίτητα για την εξασφάλιση της ασφάλειας, της αποτελεσματικότητας και της ποιότητας των φαρμάκων.
-
Cefadroxil Monohydrate丨CAS 66592-87-8Αριθμός καταλόγου: SS142292Πιο
Αρ. CAS: 66592-87-8
Βαθμός: BP2025
Όνομα προϊόντος: Cefadroxil Monohydrate
Μοριακός Τύπος: C16H17N3O5S.H2O
Μοριακό Βάρος: 381,41 -
Minocycline Hydrochloride 丨CAS 13614-98-7Αριθμός καταλόγου: SS142211Πιο
CAS No.: 13614-98-7
Βαθμός: βαθμός EP
Όνομα προϊόντος: Υδροχλωρική μινοκυκλίνη
Μοριακός Τύπος: C23H27N3O7.HCl
Μοριακό Βάρος: 493,94 -
Carbidopa Monohydrate丨CAS 38821-49-7Αριθμός καταλόγου: SS085937Πιο
Αρ. CAS: 38821-49-7
Βαθμός: USP43
Όνομα προϊόντος: Μονοϋδρική καρβιντόπα
Μοριακός Τύπος: C10H16N2O5
Μοριακό Βάρος: 244,25
Συνώνυμα: (S)-3-(3,4-Διυδροξυφαινυλ)-2-υδραζινο-2-μεθυλπροπιονικό... -
Heparin Sodium丨CAS 9041-08-1Αριθμός καταλόγου: SS111990Πιο
Αρ. CAS: 9041-08-1
Βαθμός: EP 11.0
Όνομα προϊόντος: Heparin sodium
Πιστοποιητικό: ISO9001 -
Perindopril Arginine丨CAS 612548-45-5Αριθμός καταλόγου: SS141637Πιο
Αριθμός CAS: 612548-45-5
Δοκιμασία (HPLC): 98,0%~102,0% (Σε βάση άνυδρη και χωρίς διαλύτες-)
Όνομα προϊόντος: Perindopril arginine
Μοριακός Τύπος: C25H46N6O7
Μοριακό Βάρος: 542,7
Συνώνυμα:... -
Kanamycin Sulfate丨CAS 25389-94-0Αριθμός καταλόγου: SS141626Πιο
Αρ. CAS: 25389-94-0
Βαθμός/Ισχύς (Υπολογισμός με ξηρό προϊόν): CP2000/BP2025/765u/mg min
Όνομα προϊόντος: Θειική καναμυκίνη
Μοριακός Τύπος: C18H36N4O11.H2SO4; C18H38N4O15S
Μοριακό Βάρος:... -
Dypyridamole丨CAS 58-32-2Αριθμός καταλόγου: SS141247Πιο
Αρ. CAS: 58-32-2
Βαθμός: EP11.0
Όνομα προϊόντος: Dypyridamole
Πιστοποιητικό: ISO14001
Μοριακός Τύπος: C24H40N8O4
Μοριακό Βάρος: 504,63
Συνώνυμα:... -
Trilostane丨CAS 13647-35-3Αριθμός καταλόγου: SS110071Πιο
Αρ. CAS: 13647-35-3
Δοκιμασία: 99,0% min
Όνομα προϊόντος: Trilostane
Μοριακός Τύπος: C20H27NO3
Μοριακό Βάρος: 329,43
Συνώνυμα:... -
Piroxicam丨CAS 36322-90-4Αριθμός καταλόγου: SS035883Πιο
Αρ. CAS: 36322-90-4
Βαθμός: USP42
Όνομα προϊόντος: Piroxicam
Μοριακός Τύπος: C15H13N3O4S
Μοριακό Βάρος: 331,34
Συνώνυμα: 4-Υδροξυ-2-μεθυλ-Ν-2-πυριδινυλ-2Η-1,2-βενζοθειαζινο-3-καρβοξαμίδιο... -
Πρεδνιζολόνη φωσφορική νάτριο丨CAS 125-02-0Αριθμός καταλόγου: SS139385Πιο
Αρ. CAS: 125-02-0
Βαθμός/Δοκιμασία: USP2022/96,0%~102,0%
Όνομα προϊόντος: Νατριούχος φωσφορική πρεδνιζολόνη
Μοριακός Τύπος: C21H27Na2O8P
Μοριακό Βάρος: 484,39
Συνώνυμα: (11β)-Δινότριο άλας... -
Sulfamethazine Sodium Salt丨CAS 1981-58-4Αριθμός καταλόγου: SS139158Πιο
CAS No.: 1981-58-4
Βαθμός/Δοκιμασία (αποξηραμένη βάση): BP2002/99,0%~101,0%
Όνομα προϊόντος: άλας νατρίου σουλφαμεθαζίνης
Μοριακός Τύπος: C12H13N4NaO2S
Μοριακό Βάρος: 300,31
Συνώνυμα:... -
Amoxicillin丨CAS 26787-78-0Αριθμός καταλόγου: SS132462Πιο
Αρ. CAS: 26787-78-0
Βαθμός/Δοκιμασία (C16H19N3O5S, υπολογισμένη με άνυδρη ουσία): BP2017/95%~102%
Όνομα προϊόντος: Αμοξικιλλίνη
Μοριακός Τύπος: C16H19N3O5S
Μοριακό Βάρος: 365,4
Συνώνυμα:...
Πλεονεκτήματα και χαρακτηριστικά προϊόντος
Θεραπευτική αποτελεσματικότητα
Τα API είναι τα βασικά συστατικά που παρέχουν τα προβλεπόμενα φαρμακευτικά αποτελέσματα του φαρμάκου.
01
Ακρίβεια και συνέπεια
Που παράγονται σύμφωνα με αυστηρά ρυθμιστικά πρότυπα, εξασφαλίζοντας συνεπή ισχύ και καθαρότητα σε παρτίδες.
02
Ευρεία εφαρμογή στη διαμόρφωση φαρμάκων
Τα API χρησιμοποιούνται σε διάφορες μορφές δοσολογίας όπως δισκία, κάψουλες, ενέσιμα και τοπικά σκευάσματα.
03
Προσαρμογή
Τα API μπορούν να τροποποιηθούν και να βελτιστοποιηθούν για διαφορετικές διαδρομές χορήγησης, ενισχύοντας την απόδοση των φαρμάκων.
04
Παγκόσμια συμμόρφωση
Τα API κατασκευάζονται σύμφωνα με τα GMP, FDA και άλλα διεθνή πρότυπα, εξασφαλίζοντας ότι πληρούν τις αυστηρές απαιτήσεις ποιότητας και ασφάλειας.
05
Τύπος προϊόντος
Κατασκευάζεται μέσω χημικής σύνθεσης, που χρησιμοποιείται συνήθως στα περισσότερα συμβατικά φάρμακα.
Παράγεται από ζωντανούς οργανισμούς χρησιμοποιώντας βιοτεχνολογικές διεργασίες. που χρησιμοποιούνται συνήθως σε εμβόλια, μονοκλωνικά αντισώματα και άλλα βιολόγια.
Που προέρχονται από φυσικές πηγές όπως φυτά, ορυκτά ή θαλάσσια οργανισμούς, αυτές χρησιμοποιούνται σε φυτικά ή παραδοσιακά φάρμακα.
Χρησιμοποιείται σε εξειδικευμένες θεραπείες όπως η ογκολογία, όπου πολύ μικρές δόσεις παρέχουν σημαντικά θεραπευτικά αποτελέσματα.
Χημικά πανομοιότυπα με τα επώνυμα API αλλά παρήγαγε για φάρμακα εκτός του διπλωματούντος, καθιστώντας τα οικονομικά αποδοτικές εναλλακτικές λύσεις.
Εφαρμογή του προϊόντος
Φαρμακευτική κατασκευή:Τα API είναι τα κεντρικά συστατικά για τη δημιουργία διαφόρων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία πολυάριθμων συνθηκών υγείας.
Ερευνα και αξιοποίηση:Τα API είναι κρίσιμα για την ανακάλυψη, τις δοκιμές και τις κλινικές δοκιμές για την ανάπτυξη νέων θεραπευτικών.
Εξατομικευμένη ιατρική:Τα προσαρμοσμένα API χρησιμοποιούνται σε εξατομικευμένες θεραπείες που καλύπτουν τις ανάγκες των ασθενών.
Γενική παραγωγή φαρμάκων:Χρησιμοποιείται ευρέως στην παραγωγή γενόσημων φαρμάκων μετά τη λήξη των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, καθιστώντας τις θεραπείες πιο προσιτές.
Βιοφαρμακευτικά προϊόντα:Τα API είναι απαραίτητα για τα προηγμένα βιολόγια, συμπεριλαμβανομένης της γονιδιακής θεραπείας και των προχωρημένων θεραπειών για τον καρκίνο.
Υλικό του προϊόντος
Οργανικές ενώσεις:Τα περισσότερα API βασίζονται σε οργανικά μόρια, που συντίθενται για να επιτύχουν συγκεκριμένες φαρμακευτικές ιδιότητες.
Βιολογικά υλικά:Τα API σε βιοφαρμακευτικά προϊόντα προέρχονται από πρωτεΐνες, ένζυμα ή άλλα βιομόρια που παράγονται μέσω ανασυνδυασμένης τεχνολογίας DNA.
Ορυκτές πηγές:Ορισμένα API, όπως αυτά που χρησιμοποιούνται στα συμπληρώματα, προέρχονται από ορυκτά και καθαρίζονται για ιατρική χρήση.
Εκχυλίσματα φυτών:Τα φυσικά API που προέρχονται από φυτά χρησιμοποιούνται συχνά στην παραδοσιακή και εναλλακτική ιατρική.
Επιθετικά και ολιγονουκλεοτίδια:Εξειδικευμένα υλικά που χρησιμοποιούνται σε στοχοθετημένες θεραπείες και προηγμένες συνθέσεις φαρμάκων.
Διαδικασία παραγωγής ή διαδικασία
Η κατασκευή API αρχίζει με την προμήθεια πρώτων υλών, οι οποίες στη συνέχεια υποβάλλονται σε χημική σύνθεση ή βιοτεχνολογικές διεργασίες. Η σύνθεση περιλαμβάνει σύνθετες αντιδράσεις, στάδια καθαρισμού και εξευγενισμό για να επιτευχθεί η επιθυμητή καθαρότητα και ισχύς. Μετά την παραγωγή, τα API υποβάλλονται σε αυστηρό έλεγχο ποιότητας, συμπεριλαμβανομένων των δοκιμών για ακαθαρσίες, σταθερότητα και ισχύς. Το τελικό προϊόν στη συνέχεια συσκευάζεται, επισημαίνεται και προετοιμάζεται για διανομή σε φαρμακευτικές εταιρείες για διατύπωση.
Στοιχεία του προϊόντος
Ενεργός ουσία
Το κύριο θεραπευτικό συστατικό που παρέχει το φαρμακευτικό αποτέλεσμα.
Ακαθαρσίες και υποπροϊόντα
Ελεγχόμενη και ελαχιστοποιημένη κατά τη διάρκεια της παραγωγικής διαδικασίας για την εκπλήρωση των προτύπων ασφαλείας.
Σταθεροποιητές
Προστέθηκε για να εξασφαλιστεί ότι το API παραμένει σταθερό κατά τη διάρκεια της παραγωγής και της αποθήκευσης.
Διαλύτες
Χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της σύνθεσης, αφαιρέθηκε προσεκτικά κατά τον καθαρισμό.
Ισομερές μορφές
Σε ορισμένες περιπτώσεις, τα API μπορούν να αποτελούνται από συγκεκριμένα ισομερή ή εναντιομερή που παρουσιάζουν την επιθυμητή βιολογική δραστηριότητα.
Συντήρηση και προφυλάξεις προϊόντων
Αποθηκεύστε API σε ελεγχόμενα περιβάλλοντα με συγκεκριμένα επίπεδα θερμοκρασίας και υγρασίας για να αποφευχθεί η υποβάθμιση.
Χρησιμοποιήστε τον προστατευτικό εξοπλισμό κατά τον χειρισμό API, ειδικά HPAPIS, τα οποία απαιτούν στρατηγικές συγκράτησης.
Δοκιμάζουν τακτικά τις παρτίδες για ισχύ, καθαρότητα και σταθερότητα για να εξασφαλιστεί σταθερή ποιότητα.
Ακολουθήστε όλες τις τοπικές και διεθνείς κατευθυντήριες γραμμές για το χειρισμό, την αποθήκευση και τη μεταφορά του API.
Οι ημερομηνίες λήξης της παρακολούθησης και η δοκιμή σταθερότητας για να εξασφαλιστεί ότι το API παραμένει αποτελεσματικό με την πάροδο του χρόνου.
Πλεονεκτήματα της εταιρείας
Η εστίασή μας στην ποιότητα και την εμπειρία των πελατών
Αφιερώνουμε στην παροχή προϊόντων υψηλής ποιότητας και εξαιρετικής εξυπηρέτησης πελατών πέρα από την προσδοκία σας.
Περιεκτική γκάμα προϊόντων
Εκτεταμένος κατάλογος πάνω από 27, 000 χημικά για διαφορετικές βιομηχανίες, προσφέροντας τόσο τυποποιημένες ενώσεις όσο και εξειδικευμένες λύσεις.
Ισχυρή τεχνογνωσία της βιομηχανίας
Η έμπειρη διαφορετική ομάδα μας παρέχει καθοδήγηση εμπειρογνωμόνων, παραμένοντας τρέχουσες με τις τάσεις της βιομηχανίας για να προσφέρει βέλτιστες χημικές λύσεις προσαρμοσμένες στις ανάγκες σας.
Ανταγωνιστική τιμολόγηση και αξιοπιστία
Οι ανταγωνιστικές τιμές και οι αξιόπιστες παραδόσεις εξασφαλίζουν οικονομικά αποδοτικές, αποτελεσματικές αλυσίδες εφοδιασμού χωρίς να διακυβεύουν την ποιότητα.
Πώς να συνεργαστείτε μαζί μας
Η συνεργασία με το Leapchem σας δίνει πρόσβαση στην τεχνογνωσία μιας κορυφαίης εταιρείας με 18 χρόνια εμπειρίας στη χημική βιομηχανία. Προσφέρουμε πάνω από 27, 000 χημικές ουσίες προσαρμοσμένες για να καλύψουν διαφορετικές ανάγκες. Όλα τα προϊόντα μας τηρούν τα πρότυπα της βιομηχανίας και συνοδεύονται από τις απαραίτητες πιστοποιήσεις.
Συνεργαζόμαστε με ένα ευρύ φάσμα εταίρων, όπως:
• Ερευνητικά εργαστήρια
• Φαρμακευτικές εταιρείες
• Κατασκευαστές καλλυντικών
• Κατασκευαστές ηλεκτρονικών ειδών
• Χημικοί κατασκευαστές
• Πανεπιστήμια και κολέγια παγκοσμίως
• Και πολλά άλλα.
Ειδικευόμαστε στην παροχή βοήθειας στους πελάτες μας να βρουν τις σωστές χημικές λύσεις προσαρμοσμένες στις συγκεκριμένες απαιτήσεις τους. Επιπλέον, παρέχουμε υπηρεσίες προσαρμοσμένης σύνθεσης για να καλύψουν τις μοναδικές ανάγκες των συνεργατών μας. Είτε χρειάζεστε ποσότητες χύδην για βιομηχανικές διαδικασίες ή μικρές παρτίδες για εξειδικευμένες εφαρμογές, σας έχουμε καλύψει.
Αν ψάχνετε για έναν αξιόπιστο χημικό προμηθευτή, θα χαρούμε να σας ακούσουμε. Στείλτε τα ερωτήματά σας ή τα στοιχεία του έργου σας στο sales@leapchem.com. Η επαγγελματική μας ομάδα είναι πρόθυμη να συνεργαστεί μαζί σας και να βοηθήσει στην επίτευξη των στόχων σας.
Συχνές ερωτήσεις
Ε: Τι είναι ένα API στα φαρμακευτικά προϊόντα;
Ε: Πώς κατασκευάζονται τα API;
Ε: Ποια είναι η διαφορά μεταξύ ενός API και ενός φαρμάκου;
Ε: Ποια είναι η σημασία της καθαρότητας στα API;
Ε: Υπάρχουν διαφορετικοί τύποι API;
Ε: Πώς δοκιμάζονται τα APIs για ποιότητα;
Ε: Τι είναι το HPAPIS και πού χρησιμοποιούνται;
Ε: Πώς αποθηκεύονται τα API;
Ε: Ποιοι είναι οι παγκόσμιοι κανονισμοί που διέπουν την παραγωγή API;
Ε: Μπορούν τα API να προσαρμοστούν για συγκεκριμένες συνθέσεις φαρμάκων;
Ε: Ποιος είναι ο ρόλος που παίζουν τα API σε γενική παραγωγή φαρμάκων;
Ε: Τι είναι τα βιολογικά API;
Ε: Ποιες είναι οι προκλήσεις στην κατασκευή API;
Ε: Πώς χρησιμοποιούνται τα APIs στην εξατομικευμένη ιατρική;
Ε: Ποιες μέθοδοι δοκιμών εξασφαλίζουν την ποιότητα του API;
Ε: Γιατί το περιβάλλον κατασκευής είναι κρίσιμο για τα API;
Ε: Πώς χρησιμοποιούν τα βιοφαρμακευτικά προϊόντα API;
Ε: Ποια είναι η σημασία των γενικών API;
Ε: Ποια μέτρα ασφαλείας πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διαχείριση API;
Ε: Πώς συμβάλλουν τα API στην έρευνα και την ανάπτυξη ναρκωτικών;
Είμαστε γνωστοί ως ένας από τους κορυφαίους κατασκευαστές και προμηθευτές API στην Κίνα. Σας καλωσορίζουμε θερμά στο χονδρικό φτηνό API από το εργοστάσιό μας. Επικοινωνήστε μαζί μας για προσαρμοσμένη υπηρεσία.
-
1, 1- carbonyldiimidazole 丨 cas 530-62-1Cas no.: 530-62-1Πιο
Δοκιμασία (t): 98%λεπτά
Όνομα προϊόντος: 1, 1- carbonyldiimidazole
Συνώνυμο: 1, 1-... -
Palladium 丨 cas 7440-05-3Cas no.: 7440-05-3Πιο
Καθαρότητα/βαθμός: 10% PD/C σε ξηρή βάση.
Όνομα προϊόντος: Palladium
Συνώνυμα: PD;... -
Ν, Ν-διμεθυλοφορμαμίδιο Διμεθυλικό ακετάλης 丨 CAS 4637-24-5Cas no.: 4637-24-5Πιο
Δοκιμασία: 98%λεπτά
Όνομα προϊόντος: Ν, Ν-διμεθυλοφορμαμίδη διμεθύλιο ακετάλης
Συνώνυμο:... -
Οξείδιο του αλουμινίου 丨 CAS 1344-28-1Cas no.: 1344-28-1Πιο
Καθαρότητα: 99,99% λεπτά. Μέσο μέγεθος σωματιδίων: 50Nm
Όνομα προϊόντος: οξείδιο του... -
Tetrakis (τριφαινυλοφωσφίνη) Palladium 丨 CAS 14221-01-3Cas no.: 14221-01-3Πιο
Καθαρότητα: 99%MIN PD: 9,2%MIN
Όνομα προϊόντος: Palladium Tetrakis... -
Alpha-Arbutin 丨 CAS 84380-01-8Cas no.: 84380-01-8Πιο
Καθαρότητα: 99,5%λεπτά.
Όνομα προϊόντος: Alpha-Arbutin
Συνώνυμα: 4-... -
N-Iodosuccinimide 丨 CAS 516-12-1Cas no.: 516-12-1Πιο
Καθαρότητα/Βαθμός: 98. 0%Min
Όνομα προϊόντος: N-Iodosuccinimide
Συνώνυμο: 1- iodo -2, 5-... -
OctadeCanethiol 丨 CAS 2885-00-9Cas no.: 2885-00-9Πιο
Δοκιμασία (GC): 98. 00%min
Όνομα προϊόντος: Οκταδεαμεθεϊό
Συνώνυμο:...
